1.       CE ESTE VELAXIN ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Velaxin este un medicament care acţionează la nivelul sistemului nervos central şi este utilizat pentru tratamentul simptomelor depresiei şi, după ameliorare, pentru prevenirea recăderii şi reapariţiei unui nou episod depresiv.

Velaxin este indicat de asemenea pentru tratamentul fobiei sociale şi a tulburărilor de anxietate generalizată.

2.       ÎNAINTE SĂ LUAŢI VELAXIN

Nu luaţi Velaxin
•        Dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la venlafaxină sau la oricare dintre celelalte componente ale medicamentului.
•        Dacă utilizaţi sau aţi utilizat recent (în ultimele 14 zile) medicamente antidepresive de tip IMAO.
•        Utilizarea medicamentului nu este recomandată la pacienţi cu vârstă sub 18 ani.
•        Dacă aveţi o boală cardiacă de exemplu: insuficienţă cardiacă, boală arterială coronariană, anomalii ale aspectului ECG inclusiv prelungirea preexistentă a intervalului QT, la pacienţii cu dezechilibru electrolitic sau la pacienţii cu hipertensiune arterială necontrolată.

Aveţi grijă deosebită când utilizaţi Velaxin

Utilizarea medicamentului trebuie să se bazeze pe evaluarea atentă a cazului dumneavoastră şi pe decizia luată de către medicul dumneavoastră în următoarele cazuri:
•        Dacă aveţi o boală hepatică sau renală, deoarece eliminarea substanţei active poate fi scăzută, ceea ce poate determina efecte mai puternice ale acesteia şi chiar un supradozaj.
•        Dacă în trecut aţi prezentat tulburări ale dispoziţiei asociate cu stări patologice de exaltare (episoade maniacale/hipomaniacale), deoarece în aceste cazuri medicamentul poate fi administrat numai sub control medical strict.
•        Dacă aţi avut anterior convulsii epileptice.
•        Dacă aveţi glaucom cu unghi îngust, deoarece utilizarea medicamentului se poate asocia cu dilatarea pupilelor şi se recomandă controlul presiunii intraoculare.
•        Dacă aveţi o tulburare de sângerare, deoarece Velaxin capsule cu eliberare prelungită, ca orice alt antidepresiv care aparţine grupului de inhibitori ai recaptării serotoninei, poate creşte riscul de apariţie a sângerărilor la nivelul pielii sau mucoaselor.

Riscul de suicid
Gândurile de suicid sau de a vă vătăma pot fi manifestări ale bolii dumneavoastră şi pot să apară sau se pot intensifica până când efectul antidepresiv devine evident. Spuneţi imediat medicului dumneavoastră despre orice gând sau întâmplare care vă face să suferiţi.

Copii şi adolescenţi (vârstă < 18 ani)
Velaxin nu trebuie utilizat la copii şi adolescenţi cu vârstă sub 18 ani. De asemenea, trebuie să ştiţi că la pacienţii cu vârstă sub 18 ani există un risc crescut de apariţie a reacţiilor adverse cum ar fi încercarea de suicid, gânduri de suicid şi ostilitatea atunci când aceştia iau medicamente din această clasă. Cu toate acestea, medicul dumneavoastră poate să prescrie Velaxin pacienţilor cu vârstă sub 18 ani deoarece el/ea decide că le este neapărat necesar acestora. Vă rugăm să vă adresaţi medicului dumneavoastră dacă acesta a prescris Velaxin capsule cu eliberare prelungită unui pacient cu vârstă sub 18 ani şi dumneavoastră doriţi să discutaţi despre aceasta. Trebuie să spuneţi medicului dumneavoastră dacă oricare dintre simptomele enumerate mai sus apare sau se agravează în cazul unui pacient cu vârstă sub 18 ani care ia Velaxin capsule cu eliberare prelungită. De asemenea, nu s-a demonstrat până în prezent siguranţa efectelor administrării pe termen îndelungat de Velaxin la această categorie de vârstă, , referitoare la creştere, maturizare, dezvoltare cognitivă şi comportamentală.

Sarcina şi alăptarea
Până în prezent, la om nu s-a demonstrat siguranţa administrării în timpul sarcinii a venlafaxinei, substanţa activă din componenţa Velaxin capsule cu eliberare prelungită, de aceea, medicamentul nu trebuie administrat în timpul sarcinii sau în cazul în care se suspectează existenţa unei sarcini, decât dacă este absolut necesar. Adresaţi-vă medicului dumneavoastră dacă rămâneţi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă în timpul tratamentului. Femeile aflate în perioada fertilă trebuie să utilizeze o metodă contraceptivă eficace în timpul tratamentului cu venlafaxină.

Substanţa activă din componenţa Velaxin capsule cu eliberare prelungită şi metabolitul acesteia care are activitate terapeutică sunt excretate în laptele matern. Deoarece nu s-a studiat până în prezent la om siguranţa expunerii nou-născuţilor la aceşti compuşi, trebuie să discutaţi cu medicul dumneavoastră despre continuarea sau întreruperea gradată a tratamentului.

Dacă se utilizează venlafaxină până în momentul naşterii sau până cu puţin înaintea acesteia, trebuie avută în vedere apariţia la nou-născut a simptomelor sindromului de întrerupere. Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua orice medicament.

Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor
Conform rezultatelor studiilor clinice efectuate la voluntarii sănătoşi, medicamentul nu afectează performanţele psihomotorii. Cu toate acestea, medicamentele care acţionează la nivelul sistemului nervos central pot să afecteze în mod nefavorabil discernământul, funcţiile cognitive sau performanţele psihomotorii, de aceea, trebuie evaluate cu atenţie aceste capacităţi la începutul tratamentului medicamentos.
Velaxin capsule cu eliberare prelungită poate afecta în mod nefavorabil capacitatea dumneavoastră de a conduce vehicule şi folosi utilaje, de aceea, doza şi regimul de dozaj care să vă permită să conduceţi vehicule sau să folosiţi utilaje trebuie să fie determinate de către medicul dumneavoastră, pentru fiecare caz în parte.

Folosirea altor medicamente
Vă rugăm să aveţi în vedere că există posibilitatea de apariţie a unor interacţiuni cu medicamente pe care le-aţi utilizat în trecut sau pe care le puteţi utiliza. Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi sau aţi luat recent orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripţie medicală.

Este necesară luarea unor măsuri speciale de precauţie dacă se utilizează Velaxin concomitent cu anumite medicamente, de aceea, este important să spuneţi medicului dumneavoastră ce medicamente utilizaţi mai ales în următoarele cazuri:
•        Dacă utilizaţi sau aţi utilizat în ultimele 14 zile orice antidepresiv de tip IMAO, deoarece tratamentul cu Velaxin nu trebuie să fie început în interval de 14 zile după întreruperea administrării unui IMAO ireversibil. Tratamentul cu un antidepresiv de tip IMAO nu trebuie să fie început în interval de 7 zile după întreruperea completă a administrării Velaxin.
•        Dacă luaţi antidepresive de tip ISRS, litiu sau triptani (medicamente pentru tratamentul migrenei).
•        Dacă utilizaţi anticoagulante, deoarece utilizarea concomitentă a Velaxin poate determina creşterea riscului de sângerare şi, în aceste cazuri, este necesar un control medical atent.
•        Dacă utilizaţi haloperidol sau clozapină, deoarece utilizarea concomitentă a acestor medicamente şi a Velaxin poate determina efecte mai puternice şi poate creşte incidenţa şi severitatea reacţiilor adverse.
•        Dacă utilizaţi medicamente antihipertensive sau antidiabetice.
•        Dacă utilizaţi antiacide şi aveţi o boală hepatică, deoarece administrarea concomitentă poate determina creşterea efectelor ambelor medicamente.

Folosirea Velaxin capsule cu eliberare prelungită cu alimente şi băuturi
Nu consumaţi băuturi alcoolice în timpul tratamentului.

3. CUM SĂ LUAŢI VELAXIN
Luaţi întotdeauna Velaxin capsule cu eliberare prelungită exact în acelaşi mod şi în aceleaşi doze, cum v-a recomandat medicul dumneavoastră. Trebuie să discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.
Dacă medicul dumneavoastră nu v-a prescris altfel, dozele uzuale sunt:
Doza zilnică recomandată este de 75 mg administrată o dată pe zi. Această doză este în general suficientă pentru majoritatea pacienţilor.

Totuşi, în funcţie de starea dumneavoastră medicul vă poate recomanda doze zilnice cuprinse în intervalul de 37,5 mg-375 mg venlafaxină.

Administrarea Velaxin capsule cu eliberare prelungită se recomandă a fi făcută în timpul mesei o dată cu ingerarea alimentelor. Fiecare capsulă trebuie să fie înghiţită întreagă, cu o cantitate de lichid. Nu desfaceţi, nu sfărâmaţi, nu mestecaţi şi nu introduceţi în apă capsulele. Velaxin capsule cu eliberare prelungită se administrează o dată pe zi, aproximativ la aceeaşi oră, fie dimineaţa fie seara.

Dacă aveţi impresia că efectul Velaxin capsule cu eliberare prelungită este prea puternic sau prea slab, spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Dacă luaţi mai mult decât trebuie din Velaxin capsule cu eliberare prelungită

Simptomele unui supradozaj: bătăi neregulate ale inimii, puls prea rapid sau prea lent, scădere accentuată a tensiunii arteriale, convulsii, somnolenţă, comă.

În cazul în care se produce un supradozaj sau suspectaţi producerea unui supradozaj cereţi imediat ajutor medical, deoarece pacientul poate necesita o intervenţie urgentă pentru salvarea vieţii. Datorită riscului de apariţie a convulsiilor şi de aspiraţie trebuie evitată provocarea vărsăturilor. Până la sosirea ajutorului medical, se poate administra cărbune activat pentru a se reduce cantitatea de medicament care poate fi absorbită.

Dacă uitaţi să luaţi capsula dumneavoastră
Luaţi doza omisă cât mai curând posibil. Dacă este timpul pentru administrarea următoarei doze nu luaţi o doză dublă.

În acest mod nu compensaţi doza uitată, dar riscaţi să se producă un supradozaj.

Reacţii adverse care apar când tratamentul cu Velaxin capsule cu eliberare prelungită este întrerupt brusc
Următoarele simptome pot să apară după întreruperea bruscă a tratamentului cu Velaxin, mai ales în cazul utilizării dozelor mari: oboseală, somnolenţă, dureri de cap, greaţă, vărsături, senzaţie de gură uscată, ameţeli, diaree, insomnie, agitaţie, anxietate, nervozitate, confuzie, stare de exaltare neobişnuită, stare de amorţeală şi transpiraţie abundentă. Aceste simptome sunt în general de intensitate medie şi reversibile spontan. Cu toate acestea, în mod asemănător altor antidepresive, este importantă întreruperea treptată a tratamentului, mai ales atunci când se utilizează doze mari. Frecvenţa şi durata scăderii dozei depinde de mărimea acesteia, durata tratamentului şi de sensibilitatea dumneavoastră. Nu întrerupeţi niciodată tratamentul atunci când consideraţi dumneavoastră fără să discutaţi mai întâi cu medicul dumneavoastră despre aceasta, chiar dacă vă simţiţi mai bine.

4. REACŢII ADVERSE POSIBILE

Ca toate medicamentele, Velaxin capsule cu eliberare prelungită poate produce reacţii adverse. Dacă aveţi reacţii adverse , acestea nu sunt, de obicei, grave şi nu durează mult. Cu toate acestea, trebuie să spuneţi imediat medicului dumneavoastră dacă aveţi:
•         o reacţie alergică precum o erupţie trecătoare pe piele, umflarea feţei şi a limbii, îngreunarea respiraţiei sau alte tulburări ale respiraţiei.
•        temperatură crescută cu rigiditate musculară, convulsii, confuzie sau agitaţie şi transpiraţie abundentă sau dacă simţiţi spasme musculare pe care nu le puteţi controla.
•        manie sau hipomanie (vă simţiţi excitat sau apatic).

Trebuie să spuneţi medicului dumneavoastră dacă oricare dintre următoarele simptome sunt severe sau se agravează:
•        apariţia neobişnuită a unor vânătăi sau sângerări; materii fecale de culoare neagră, cu aspect de păcură
•        bătăi rapide sau neregulate ale inimii, înroşirea feţei sau leşin
•        modificări ale apetitului alimentar şi ale tranzitului intestinal, constipaţie, diaree, indigestie, stare de rău, scădere sau creştere în greutate
•        stare de oboseală sau slăbiciune neobişnuită, durere de cap, încleştare sau scrâşnire a dinţilor, căscat, frisoane, febră
•        durere musculară sau articulară, spasme musculare
•         rigiditate musculară, rareori stângăcie sau pierdere a echilibrului, vorbire neclară sau alte tulburări ale vorbirii, tremor, senzaţii anormale de înţepături şi furnicături sau arsură la nivelul pielii
•         ameţeli, senzaţie de gură uscată, tulburări ale somnului şi vise anormale, somnolenţă, nervozitate, agitaţie, confuzie, halucinaţii
•         urinare dificilăsau nevoia de a merge la toaletă de mai multe ori decât în mod obişnuit
•         tulburări de ejaculare/orgasm, scăderea dorinţei de a face sex, tulburări erectile, tulburări menstruale şi, rareori, secreţie lactată anormală
•         transpiraţie, erupţii trecătoare pe piele, senzaţie de mâncărime, sensibilitate crescută la lumina solară a pielii dumneavoastră
•        vedere neclară, tinitus (senzaţie de ţiuit în urechi)
•        căderea anormală a părului.

De asemenea, trebuie să spuneţi medicului dumneavoastră dacă aţi observat apariţia unei reacţii adverse care nu a fost menţionată mai sus.

Ocazional, unii pacienţi s-au simţit ameţiţi sau nu au putut sta în picioare datorită unei scăderi a tensiunii arteriale.

Uneori, Velaxin determină reacţii adverse pe care puteţi să nu le observaţi, cum ar fi creşterea sau scăderea tensiunii arteriale sau bătăi anormale ale inimii; modificări uşoare ale concentraţiilor în sânge ale enzimelor hepatice, ale colesterolului şi sodiului sau, mai rar, anormalităţi ale plachetelor (celule din sânge dumneavoastră).

După administrarea Velaxin capsule cu eliberare prelungită puteţi observa în fecale particule mici din capsule, ceea ce este un fenomen normal.

5. PĂSTRAREA VELAXIN
A se păstra la temperaturi sub 30°C, în ambalajul original, ferit de umezeală.
A nu se utiliza după data de expirare înscrisă pe ambalaj (după EXP.). Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
A nu se lăsa la îndemâna şi vederea copiilor.
Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei menajere sau a reziduurilor menajere.
Întrebaţi farmacistul cum să eliminaţi medicamentele care nu vă mai sunt necesare. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.